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安全感的错觉：向FDA提交的人工智能医疗产品审批报告。

PMID：40471897 · 2025-06-05

R, a, w, a, n, , A, b, u, l, i, b, d, e, h, ;, , L, e, o, , A, n, t, h, o, n, y, , C, e, l, i, ;, , E, r, v, i, n, , S, e, j, d, i, ć

期刊PLOS digital health

年份2025-06-05

PMID40471897

摘要

人工智能正在迅速改变医疗保健，在诊断、治疗和患者结果方面提供了有希望的创新。然而，关于人工智能驱动医疗技术的监管监督的担忧已经出现，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）目前的审批流程。本文批判性地审查了美国食品药品监督管理局（FDA）针对人工智能驱动医疗保健产品的监管框架，高

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