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[软件医疗器械的监管要求：欧洲、美国和阿尔及利亚的比较]

PMID：40480339 · 2025-06-04

M, a, n, e, l, , B, e, l, k, h, a, t, i, r, ;, , A, m, i, n, a, , M, o, h, a, m, m, e, d, i, ;, , A, i, d, a, , O, u, l, d, , A, m, a, r

期刊Annales pharmaceutiques francaises

年份2025-06-04

PMID40480339

摘要

软件医疗设备（SWMD）是医疗保健领域用于各种医疗应用的必要数字工具。与任何医疗设备一样，MDS受到严格和严格的法规约束，这些法规因国家而异，旨在确保其质量、安全性和有效性。本研究检查了SWMD的法规，并比较了阿尔及利亚、欧洲和美国的规定、分类和审批流程，指出了它们之间的相似之处和不同之处。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。