1960-2023年FDA提交的神经调节装置临床试验设计：系统评价和荟萃分析。
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期刊Expert review of medical devices
年份
PMID40542709
摘要
将临床试验整合到FDA审批流程中对于确保神经调节设备的安全性和有效性至关重要。从1960年到2023年，共确定了125个FDA批准的神经调节记录，对应109篇出版物（64项随机试验，45项非随机试验）。审查了监管记录和已发表试验的特征。在95.4%的随机试验和82.2%的非随机试验中报告了安全性结果，在约75%的研究中发生了严重不良事件。
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官方来源
在 PubMed 上查看 →数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。