PubMed

美国27年人工智能/机器学习辅助医疗设备召回的监管洞察：对未来治理的影响。

PMID：40644609 · 2025-07-11

W, e, i, -, P, i, n, , C, h, e, n, ;, , W, e, i, -, G, u, a, n, g, , T, e, n, g, ;, , C, , B, e, n, s, o, n, , K, u, o, ;, , Y, u, -, J, u, i, , Y, e, n, ;, , J, i, a, n, -, Y, u, , L, i, a, n, ;, , M, a, t, t, h, e, w, , S, i, n, g, ;, , P, e, n, g, -, T, i, n, g, , C, h, e, n

期刊JMIR medical informatics

年份2025-07-11

PMID40644609

摘要

人工智能/机器学习（AI/ML）已经彻底改变了医疗保健行业，特别是在医疗设备的发展和利用方面。美国食品药品监督管理局（FDA）已授权超过878个AI/ML启用医疗设备，反映了数量和应用范围的增长趋势。了解这些设备在FDA监管违规方面的独特挑战对于有效地避免召回至关重要。这对于预防性

官方来源

在 PubMed 上查看 →

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。