PubMed

FDA批准的人工智能医疗设备的好处-风险报告

PMID：41004181 · 2025-09-05

J, o, h, n, , C, , L, i, n, ;, , B, h, a, v, , J, a, i, n, ;, , J, a, y, , M, , I, y, e, r, ;, , I, s, h, a, n, , R, o, l, a, ;, , A, n, u, s, h, a, , R, , S, r, i, n, i, v, a, s, a, n, ;, , C, h, a, e, r, i, m, , K, a, n, g, ;, , H, e, t, a, , P, a, t, e, l, ;, , R, a, v, i, , B, , P, a, r, i, k, h

期刊JAMA health forum

年份2025-09-05

PMID41004181

摘要

人工智能（AI）和机器学习（ML）驱动的设备在临床环境中越来越受欢迎，但人们对美国食品药品监督管理局（FDA）的益处-风险评估和监督存在担忧。为了描述FDA批准的AI/ML设备的上市前和上市后有效性和安全性风险评估报告。这是一项使用FDA决策摘要和批准数据库的链接数据的横断面研究

官方来源

在 PubMed 上查看 →

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。