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医疗器械保质期和召回：应对医疗保健挑战。

PMID：41105489 · 2025-10-21

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期刊Expert review of medical devices

年份2025-10-21

PMID41105489

摘要

医疗器械是美国（US）医疗保健部门的重要组成部分，支持预防、诊断、监测和治疗各种医疗条件。从简单的绷带到先进的诊断工具，这些设备对于提供优质的病人护理至关重要。确保其安全性和有效性的关键参数之一是保质期，它定义了设备在其标签上声明的稳定和功能性的持续时间。本文探讨了保质期。

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