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描述医疗设备儿科标签中的不一致性

PMID:41343216 ·

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期刊JAMA network open
年份
PMID41343216

摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)已建议但未要求在设备上对儿科年龄进行标记的年龄范围,尽管存在针对药物的法规,并且这项政策持续存在设备非标使用问题,并在实践中为安全和监测创造了几个问题。适当的设备标记是影响风险分层、临床使用、营销和报销的重要监管组成部分。为了评估所有...

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