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2002年至2023年骨科设备高风险召回发布特征和时间延迟

PMID：41453025 · 2025-12-12

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期刊The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons

年份2025-12-12

PMID41453025

摘要

骨科设备占所有医疗设备的近20%，大约12%的植入物在食品药品监督管理局（FDA）批准后的10年内被召回。I类召回代表FDA的最高关注级别，表明设备使用可能导致严重伤害或死亡。尽管其严重性，I类骨科设备召回尚未得到系统性的描述，并且对安全信号的延迟响应仍存在担忧。FDA召回数据

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