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美国FDA批准家庭递送经颅磁刺激(tDCS)治疗抑郁症。

PMID：41475514 · 2025-12-30

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期刊Brain stimulation

年份2025-12-30

PMID41475514

摘要

在2025年12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Flow Neuroscience经颅直流电刺激（tDCS）设备用于治疗“当前发作期中重度重度抑郁症（MDD），无论是作为单药治疗还是作为辅助治疗，适用于18岁及以上且未被视为对药物治疗无反应的患者。”这代表了FDA对家用非侵入性脑刺激设备的首个上市前批准（PMA）。

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