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消融导管批准滞后：欧盟、美国和日本的监管时间线比较分析。

PMID：41517921 · 2026-01-09

G, a, k, u, , O, g, u, r, i, ;, , K, a, t, s, u, h, i, t, o, , F, u, j, i, u, ;, , N, o, r, i, h, i, k, o, , T, a, k, e, d, a

期刊Journal of cardiovascular electrophysiology

年份2026-01-09

PMID41517921

摘要

消融导管在不同主要市场的批准时间表不同，可能会延迟临床访问。本研究旨在量化欧盟、美国和日本当代消融导管的批准滞后。我们回顾性地确定了在欧洲联盟、美国和日本有记录的批准日期的治疗性消融导管，使用来自PMDA、FDA和欧洲通知机构/制造商来源的数据。非治疗性配件被排除在外。月度应用

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。