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QT近视和心脏安全性：扩大早期阶段药物开发中心律失常评估的视野。

PMID：41807277 · 2026

R, o, b, e, r, t, , M, , L, e, s, t, e, r, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , C, l, a, r, k, ;, , S, a, b, i, n, a, , P, a, g, l, i, a, l, u, n, g, a

期刊Clinical and translational science

年份2026

PMID41807277

摘要

监管机构如食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部和日本药品医疗器械机构（PMDA）提供科学和公共卫生指导，在药物开发中，新研究产品的（IP）心脏安全性至关重要。心脏安全性不是一项单一的任务，而是一个包含许多要素的体系，这些要素需要在候选药物接受监管之前考虑，而不仅仅是测量QT间期。

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