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FDA 监管具有儿科适应症的AI医疗设备。

PMID：41860549 · 2026-03-02

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期刊JAMA network open

年份2026-03-02

PMID41860549

摘要

基于人工智能（AI）的技术在医疗保健领域具有更快、更准确的设备的潜力；然而，关于它们在儿科患者中的可用性知之甚少。对美国食品药品监督管理局（FDA）监管提交的全面分析是必要的，以确定具有儿科标签的技术。为了表征在美国市场上销售的AI设备，确定具有儿科适应症的设备，并提供关于AI特定儿科设备创新障碍的线索。

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