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分析FDA召回的髋关节置换设备趋势：回顾性审查。

PMID：41947919 · 2026-04-09

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期刊JB & JS open access

年份2026-04-09

PMID41947919

摘要

髋关节置换植入物根据美国食品药品监督管理局（FDA）的分类属于III类医疗器械，需要严格的评估以确保安全性和有效性。虽然这些标准旨在确保安全，但设备召回仍然是上市后监测的重要组成部分，以解决未预见的性能问题。本研究的目的是描述FDA召回的髋关节置换植入物的频率、原因和监管起源，以确定设备趋势。

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