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医疗影像中人工智能非标签使用伦理责任。

PMID：42127793 · 2026-05-13

H, e, a, t, h, e, r, , M, , W, h, i, t, n, e, y, ;, , M, a, r, s, h, a, l, l, , H, , C, h, i, n, ;, , M, a, r, y, e, l, l, e, n, , L, , G, i, g, e, r

期刊The Journal of clinical ethics

年份2026-05-13

PMID42127793

摘要

摘要人工智能在医学影像（AI-MI）中，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的分类，被归类为“医疗器械软件”，可以为医疗保健提供重大利益。FDA批准的标签表示，该设备已证明针对设备旨在用于特定临床任务和人群的安全性有效。在任务和/或人群之外使用AI-MI的标签外使用可能存在医学和伦理问题，但可能带来利益。

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