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支持人工智能医疗设备FDA召回的临床证据

PMID：42275062 · 2026-06-01

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期刊JAMA network open

年份2026-06-01

PMID42275062

摘要

人工智能（AI）设备带来的新安全挑战与算法复杂性和性能演变有关。确定影响召回的设备特征对于防止过早、广泛地临床部署并建议增加监督至关重要。为了测试缺乏足够临床证据的AI设备在批准时召回风险更高的假设。这项回顾性队列研究包括AI-

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