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医疗器械开发中的患者偏好信息（PPI）：跨行业用例综述

PMID：42323480 · 2026-06-20

J, o, n, a, h, , G, o, l, d, e, r, ;, , V, a, n, e, s, s, a, , D, e, B, r, u, i, n, ;, , A, l, i, s, s, a, , H, a, n, n, a, ;, , E, l, l, e, n, , J, a, n, s, s, e, n, ;, , K, o, r, i, n, n, e, , J, e, w, ;, , B, a, r, r, y, , L, i, d, e, n, ;, , A, m, y, , P, a, v, l, o, c, k, ;, , D, a, n, , S, t, e, p, h, e, n, s, ;, , L, i, l, i, a, n, a, , R, i, n, c, o, n, -, G, o, n, z, a, l, e, z

期刊Therapeutic innovation & regulatory science

年份2026-06-20

PMID42323480

摘要

患者偏好信息（PPI）在医疗器械生命周期中的应用日益广泛，用于指导产品设计、临床试验规划、监管提交、标签和共同决策。然而，跨公司的经验学习仍然零散。本综述综合了五项最近行业案例研究，展示了PPI的多样化应用：Edwards Lifesciences（经导管三尖瓣置换术）、CVRx（心力衰竭的Barostim神经调节疗法）、Medtronic（re

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