Regulatory science for AI-based software as a medical device in computational pathology and biomarker-driven drug development.
PMID:42436740 ·
Y, a, e, l, , L, i, e, b, e, s, -, P, e, e, r, ;, , S, h, l, o, m, o, , C, z, e, i, s, l, e, r, ;, , R, a, c, h, e, l, , B, r, o, d, e, r, i, c, k, ;, , M, a, n, u, e, l, a, , V, e, c, s, l, e, r, ;, , Y, a, i, r, , H, e, l, l, e, r, ;, , C, h, a, i, m, , L, i, n, h, a, r, t, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, o, s, s, e, l, ;, , J, o, c, h, e, n, , K, , L, e, n, n, e, r, z
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期刊Journal of pathology informatics
年份
PMID42436740
摘要
人工智能(AI)赋能的软件越来越多地集成到数字和计算病理学中,推动了新的监管和质量管理体系要求,这些要求超越了传统的实验室实践和经典的医疗器械监管。对于在AI治理、网络安全和转化病理学交汇处导航的生物标志物开发者和转化病理学家来说,关于如何在开发敏捷性和全球监管准备之间取得平衡的基于经验的指导仍然有限。
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官方来源
在 PubMed 上查看 →数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息,请始终参阅官方记录。