胎儿气管内阻塞(FETO)在严重和极严重先天性膈疝中的应用
NCT:NCT00881660 · COMPLETED
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NCT编号NCT00881660
状态COMPLETED
开始日期2012-02-21
完成时间2023-04-11
SponsorMichael A Belfort (OTHER)
First posted
Last updated
简要摘要
先天性膈疝(CDH)发生在膈肌未能完全融合,留下一个通道,使腹部结构可以移入胸腔。在更严重的病例中,腹部结构留在胸腔内,损害了肺部的发育。患有这种缺陷的婴儿气体交换能力降低;出生后的死亡率报告在40-60%之间。现在,由于CDH可以在孕中期准确诊断,已经开发出多种策略来修复疝气并促进肺组织发育。 胎儿气管阻塞是一种技术,通过Goldvalve球囊暂时关闭疝出区域,以允许肺部发育并提高出生时的存活率。这是一项针对患有严重CDH的胎儿队列的试点研究,这些胎儿将接受FETO以证明进行手术的可行性,管理气管阻塞期间的妊娠,以及在BCM/Texas Children's Hospital(TCH)分娩前移除设备。预计胎儿气管阻塞插拔程序与当前管理相比将改善死亡率和发病率结果,但这不是可行性研究的首要终点。我们将对20例在孕前被诊断为严重和极严重CDH的胎儿进行FETO手术。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。