使用G-CSF动员的CD34+造血祖细胞与未动员供体T细胞低剂量共输注进行严重再生障碍性贫血和其他骨髓衰竭综合征的异基因造血干细胞移植

简要摘要

背景： * 来自相关供体的干细胞移植（同种异体干细胞移植）可以用于治疗某些严重血液疾病或癌症的患者，例如严重贫血。同种异体干细胞移植可以促进新的骨髓生长，以替代受体的骨髓。由于干细胞移植可能存在严重并发症，研究人员对开发减少这些并发症发生可能性的新干细胞移植方法感兴趣。 * 通过减少在干细胞采集过程中采集的血液中的白细胞数量，并用在干细胞捐赠前采集的较少量的白细胞进行替换，干细胞移植可能不太可能对受体造成严重并发症。研究人员正在研究是否通过这种方式改变干细胞移植捐赠程序，可以改善成功干细胞移植并减少并发症的可能性。 目标： \- 评估一种新的干细胞移植方法，以降低受体发生严重副作用或移植排斥反应的可能性。 资格： * 受体：4至80岁之间被诊断为可以通过同种异体干细胞移植治疗的血液疾病的患者。 * 供体：4至80岁之间与受体有亲属关系且符合献血条件的个体。或者通过国家骨髓捐赠计划找到的无亲属关系的供体。 设计： * 所有参与者将接受体格检查和病史筛查。 * 供体： * 供体将进行初步的血液分离程序以捐赠白细胞。 * 在初次捐赠后，供体将接受非格司亭注射以释放骨髓细胞进入血液。 * 在非格司亭注射5天后，供体将再次进行血液分离以捐赠血液中的干细胞。 * 受体： * 受体将提供初始的白细胞捐赠，仅用于研究目的。 * 从干细胞移植前7天开始，参与者将被收入国家卫生研究院临床中心的住院单元，并接受环磷酰胺、氟达拉滨和抗胸腺细胞球蛋白的常规剂量，以抑制其免疫系统并为移植做准备。 * 在初次化疗后，参与者将接受捐赠的白细胞和干细胞作为单一输注。 * 在干细胞和白细胞移植后，参与者将接受环孢素和甲氨蝶呤的常规剂量，以防止供体细胞的排斥。参与者将在移植后一周内接受三次甲氨蝶呤，但将在移植后最多4个月内继续服用环孢素。 * 参与者在移植后最多1个月内将接受住院治疗，并在之后最多3年内接受定期访问，之后将定期访问以评估移植的成功和任何副作用。