肱骨干骨折手术治疗的有效性和成本效益。随机对照试验
NCT:NCT01719887 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
广告
NCT编号NCT01719887
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2012-11-04
SponsorTöölö Hospital (OTHER)
First posted
Last updated
简要摘要
肱骨干骨折占所有骨折的1-3%,占肱骨骨折的20%。这些骨折历史上主要采用保守治疗,效果良好。近年来,骨折治疗技术的发展以及发现某些骨折类型更容易发生骨不连和邻近关节的支具相关功能障碍,这在一定程度上引起了人们对这些骨折进行手术治疗的兴趣。手术治疗的病人恢复活动的时间也相对较快。 本研究的目的是评估肱骨干骨折手术治疗的疗效和成本效益。在知情同意后愿意参与研究的单侧肱骨干骨折患者被随机分配到两种不同的治疗方法: 1. 使用4.5mm锁定板的开放复位和内固定手术治疗。 2. 功能性支具的保守治疗 随机化采用分组随机化(分组大小由招募或分配的医生不知情)和分层根据骨折类型(AO-OTA类型A与类型B/C)和桡神经状态(完全/不完全运动麻痹与无麻痹)进行。 安排了标准随访访问,分别在6周、3个月、6个月和12个月。为了研究目的,后续随访访问安排在2年、5年和10年。患者填写评估表格,并进行临床和放射学评估。进行客观功能测量的物理治疗师对治疗方法不知情。两组研究在接受初始治疗后都接受了物理治疗。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。