探针式共聚焦激光内窥镜在体内诊断周围肺结节和肿块中的应用评估。

简要摘要

孤立性肺结节已成为呼吸临床实践中的一个主要挑战。根据已发布的指南，其管理通常需要密切的CT随访、PET-CT和侵入性程序以获得确切的病理学。在这种情况下，被称为导航支气管镜的创新内镜技术已被证明在定位和取样周围肺结节方面是有效的。然而，这些技术在体内、实时中无法区分恶性病变和良性病变。远端肺共聚焦内镜（CELLVIZIO）——也被称为基于远端肺探针的共聚焦激光内镜或肺泡内镜——允许实时成像远端肺结构。 在这个前瞻性试验中，我们将评估共聚焦内镜作为一种定位周围肺结节以及区分良性肿瘤和肿瘤性病变的工具。 目标： 1. 证明共聚焦内镜在定位周围肺结节方面不劣于导航内镜 2. 证明共聚焦内镜可以区分良性肿瘤和恶性肿瘤 实验设计： 多中心前瞻性对照试验，在三个专注于介入性支气管镜的学术中心进行，这些中心配备了导航支气管镜和基于探针的共聚焦内镜。 需要导航支气管镜的周围肺结节患者将使用共聚焦内镜和导航支气管镜进行探索。共聚焦探头将插入与导航支气管镜相同的导管中，并在取样前记录共聚焦图像。在鲁昂大学中心将进行一项辅助研究，使用局部甲紫作为原位染色。 辅助方案包括原位甲紫沉积和660共聚焦内镜分析。