stapled transanal rectal resection (STARR手术) 对肛门顺应性有影响吗?
NCT:NCT02052063 · COMPLETED
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简要摘要
最近,对于由直肠前突和直肠壁套叠引起的排便障碍综合征(ODS)患者,推荐使用钉合式肛门直肠切除术(STARR)。 STARR的目标是使用钉合器设备进行末端直肠的内切除,以纠正机械性出口梗阻。 这项技术显著改善了便秘。然而,有几份关于STARR后新发大便失禁的报告,并且急迫感已被确定为该手术的主要副作用。 尽管这项技术已成为治疗排便障碍综合征的重要手术选择,但其对控便能力的影响可能存在问题,且关于预测其结果参数的客观数据尚未可用。一项研究评估了30名患者术后的肛门功能。在这项研究中,26%的患者抱怨有急迫感或失禁。在随访时进行的肛门镜检查中,没有观察到可超声检测到的括约肌碎片。 在肛门直肠测压中未观察到显著差异。即使数据在统计学上不显著,那些不满意的患者在静息和挤压压力方面较低。 目前,使用肛门直肠测压测量肛门管压力是评估括约肌功能最常见的方法。一些研究正在探讨扩张括约肌区域的概念,作为其性能的更好衡量标准。 功能性腔道成像探头(FLIP)是一种新技术,能够在扩张过程中提供人类胃肠道括约肌功能的实时图像。这种可扩张性技术为研究肛门管提供了一种新的重要方式,因此可能在测试STARR术后有功能障碍患者的括约肌功能方面发挥作用。 在36个月的研究期间,将招募28名患者。 术前评估将包括: * 临床检查 * Wexner失禁评分和粪便失禁生活质量指数(FIQL)来评估肛门失禁 * 视频排粪造影、肛门直肠测压、肛门超声(AUS)以及使用endoFLIP测量肛门括约肌的可扩张性 术后3个月将安排随访评估,包括症状评估(使用相同的失禁标准问卷)、临床检查以及使用肛门超声和endoFLIP进行的调查。 如果我们证明这种手术技术会导致肛门病变并降低括约肌功能,这可能导致手术技术的修改,尤其是在有术后肛门失禁风险的患者中。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。