非侵入性癫痫灶患者术前评估及规范影像数据库建立
NCT:NCT02107989 · RECRUITING
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简要摘要
研究目标: 本研究的总体目标是比较基于术前和术后癫痫灶定位的结构MRI图像进行形态计量分析技术的敏感性和特异性。为了进行这些分析,我们旨在使用健康志愿者建立年龄分层规范影像数据库。其他目标包括使用静息态fMRI/EEG和MEG/EEG识别这些患者中的异常网络,并使用语言和记忆fMRI任务检查致痫区和手术对认知功能和与这些功能相关的网络的影响。 研究人群: 300名成人及儿童(8岁及以上)患有未控制的局灶性癫痫,以及200名年龄分层的健康志愿者。 设计:一项回顾性和前瞻性自然史研究。本研究中患者的科研程序包括神经心理学测试和术前评估期间的1-4次MRI扫描,以及术后大约12个月内的额外1-3次MRI扫描和神经心理学测试。在可能的情况下,研究测试(如研究神经心理学测试或MRI扫描序列)将在临床测试访问期间进行,这可能会减少所需的访问次数。患者还将有选择性的MEG和7T结构成像。如果患者已按照方案进行手术并且愿意分享数据,将从已经接受癫痫手术的患者那里获取数据。健康志愿者将接受患者术前程序的一部分,至少需要3次访问。为了确保充分的数据采集,参与者可能需要重新扫描多达三次,以参与研究的一部分,可能需要额外的访问。 结局指标: 主要结局将是建立年龄分层正常对照组的形态计量分析方法的规范值,以及比较这些指标的敏感性和特异性与术前和术后致痫区的定位。次要结局指标包括使用MEG/EEG和静息态fMRI/EEG确定源定位的敏感性和特异性,以及评估静息状态下激活的变化,以及术前和术后患者的语言和记忆fMRI任务,以检查致痫区和手术对认知功能和这些功能背后的网络的影响。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。