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临床试验

运动障碍的深部脑刺激疗法

NCT:NCT02119611 · RECRUITING

NCT编号NCT02119611
状态RECRUITING
开始日期2014-04-02
完成时间2030-12-01
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
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简要摘要

背景: \- 在深部脑刺激(DBS)中,一种称为神经刺激器的设备被放置在胸腔内。它连接到影响运动的脑部部分。DBS可能有助于患有帕金森病(PD)、扭转痉挛和原发性震颤(ET)等运动障碍的人。 目标: \- 为患有某些运动障碍的人提供DBS治疗。 资格: \- 18岁及以上的PD、ET或某些形式的扭转痉挛的成年人。 设计: * 参与者将接受病史和体格检查。他们将进行血液和尿液检查,并: * MRI脑部扫描。参与者将躺在一张可以滑进滑出的金属圆柱体中的桌子上,该圆柱体具有磁场。他们将在扫描器中待约60分钟。他们将获得耳塞以应对噪音。在MRI的一部分,一根针将引导一根细塑料管进入手臂静脉,并将染料注入。 * 心电图。金属盘或粘性垫将放置在胸部、手臂和腿上。它们记录心脏活动。 * 胸部X光。 * 记忆、注意力、集中力、思维和运动的测试。 * 符合资格的参与者将进行DBS手术。手术和手术后的医院护理不属于本方案。 * 研究医生将在手术后3-4周内见参与者以开启神经刺激器。 * 参与者将每月返回一次,持续3个月,然后在第一年内每3个月返回一次,在第二年每6个月返回一次。每次,参与者都将接受检查并回答问题。DBS放置将通过MRI进行评估。神经刺激器将被编程。在两次访问中,参与者将进行运动、思维和记忆的测试。

官方来源

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