根据风险措施进行筛查的女性(智慧研究)
NCT:NCT02620852 · RECRUITING
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简要摘要
大多数医生仍然采用一种“一刀切”的乳腺筛查方法,即无论女性的个人病史、家族病史或遗传情况(除BReast CAncer基因(BRCA)携带者外),都建议从40岁开始每年进行一次乳腺钼靶检查。乳腺钼靶检查通过早期发现癌症,使其更容易治疗,但并非完美。最近的新闻报道讨论了一些潜在的危害:大量阳性结果导致额外的乳腺钼靶检查和活检造成压力。在当前的筛查方法下,进行十年年度筛查的女性中,有一半至少会有一例假阳性活检。可能更重要的是,对那些如果单独留下可能永远不会引起临床关注的生长物的癌症诊断(称为“过度诊断”)。这可能导致不必要的治疗。更令人担忧的是,有证据表明,今天检测到的多达20%的乳腺癌可能属于“过度诊断”类别。 WISDOM 1.0研究比较了基于风险的乳腺癌症筛查计划与年度筛查,该计划基于每位女性的个人乳腺癌风险。研究人员设计了这项研究,以确保所有女性都能参与,即使是那些可能对被随机分配到接受特定类型护理(在临床研究中常见的程序)感到紧张的女性,也可以通过选择他们接受的护理类型来参与。 对于基于风险的筛查组的参与者,每位女性将接受一个包括她的家族和医疗病史、乳腺密度测量以及与乳腺癌发展相关的基因(突变和变异)测试的个人风险评估。乳腺癌风险最高的女性将接受更频繁的筛查,而风险较低的女性将接受较少的筛查。没有任何女性的筛查频率会低于美国预防服务工作组(USPSTF)的乳腺癌筛查指南所推荐的频率。 如果这项研究成功,女性将能够更真实地了解她们个人乳腺癌的风险以及降低风险的战略,并且将减少因假阳性乳腺钼靶检查和不必要的活检而遭受的焦虑。研究人员认为,这项研究有可能改变美国的乳腺癌筛查。 从2023年春季开始,WISDOM的设计转向移除随机选项,但将继续提供偏好/自我选择参与选项(WISDOM 2.0)。因此,参与者将继续选择他们的研究组(个性化或年度),而不是有随机选择的选项。这项研究设计变更是在独立监控委员会审查WISDOM 1.0数据后做出的,这表明个性化筛查不会造成伤害。WISDOM 2.0还将资格年龄降低至30-74岁。30-39岁的女性将仅被提供加入个性化组的选项。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。