美敦力Evolut经导管主动脉瓣置换术在低风险患者中的应用

简要摘要

研究目标是证明Medtronic TAVR系统在两年内通过所有原因死亡率或致残性中风的比率测量的安全性和有效性，在治疗具有SAVR低预测手术死亡率风险的严重主动脉瓣狭窄受试者时，不劣于SAVR。 Medtronic TAVR在低风险患者试验方案扩大使用补充说明的目的，是结束试验的随机阶段，并开始试验的单臂、非随机、持续访问阶段。