低剂量分割图像引导放射治疗（IGRT）结合器官运动缓解和尿道保护治疗前列腺癌

简要摘要

本研究评估了针对局限性前列腺腺癌的确定剂量递增外照射放疗的安全性、可行性、生活质量影响、PSA动力学和临床结果。 符合条件的患者将经活检证实为局限性前列腺腺癌，无影像学证据显示区域性或远处转移，且无MRI证据显示影像学T3/T4期疾病。患者可能患有低危、中危或选择性的高危疾病。允许使用既往或同期激素治疗，但不是必需的，前提是协议治疗前的激素治疗时间不超过6个月。 参与研究的患者将接受图像引导的容积旋转调强放疗（IGRT-VMAT），每次9 Gy，分五次，总剂量为45 Gy，在连续五天的治疗中完成，除非需要临床或操作上合理的中断。治疗将使用器官运动缓解、尿道定位、在线目标跟踪、尿道保护以及旨在支持正常组织保护和高精度放疗的治疗计划质量保证程序。将使用充气的直肠气球进行前列腺固定和解剖可重复性，并使用装载信标应答器的尿道导管进行设置可重复性和在线跟踪。 治疗后的患者将在大约1个月后进行随访，然后在大约3、6、9和12个月，以及之后的每6个月进行随访，直至60个月。患者将至少随访5年。随访评估将包括使用NCI CTCAE v4.0对胃肠道和泌尿生殖系统毒性进行医生评分，使用经过验证的工具（包括EPIC、IPSS和IIEF问卷）对患者报告的尿路、肠道和性生活质量进行评估，以及血清PSA检测。将使用凤凰定义评估生化无复发生存期，并从临床指征的影像中总结复发模式。