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临床试验

深部脑刺激手术治疗局限性手部扭转痉挛

NCT:NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT02911103
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2018-01-17
完成时间2029-02-02
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
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简要摘要

研究人员希望测试一种称为深部脑刺激(DBS)的程序来治疗局灶性手部肌张力障碍(FHD)。一个称为神经刺激器的设备被放置在胸腔内。它连接到放置在大脑运动相关区域的电线。刺激这些区域可以帮助阻断引起异常运动的神经信号。 目标: 测试DBS作为FHD的治疗方法。了解患有肌张力障碍的人的脑和神经细胞功能。 资格: 年龄18岁及以上,患有严重FHD且至少尝试过两次肉毒杆菌毒素治疗的人 设计: 参与时间为5年。 参与者将接受以下筛查: 病史 体格检查 肌张力障碍录像 血液、尿液和心脏检查 脑部MRI扫描 胸部X光片 神经心理学测试:回答问题、进行简单动作和记忆及思维测试。 手部运动测试 参与者将进行手术:一个框架将他们的头部固定在手术台上。在颅骨上钻一个小孔。插入电线以记录大脑活动并在他们进行简单任务时刺激大脑。电线被移除,DBS电极被插入孔中。神经刺激器被放置在胸腔皮肤下,电线通向大脑中的电极。他们将在手术期间进行CT和MRI扫描。 参与者将在医院康复大约1周。 神经刺激器将在出院后1-4周启动。参与者将定期访问直到研究结束。访问包括: 检查症状和副作用 MRI 运动、思维和记忆测试 如果神经刺激器的电池耗尽,参与者将进行手术更换。

官方来源

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