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临床试验

夜间非侵入性通气对稳定期慢性阻塞性肺疾病的影响

NCT:NCT03053973 · COMPLETED

NCT编号NCT03053973
状态COMPLETED
开始日期2017-11-13
完成时间2025-11-01
SponsorUniversity Medical Center Groningen (OTHER)
First posted
Last updated

简要摘要

长期非侵入性通气(NIV)在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者慢性高碳酸血症呼吸衰竭(CHRF)中的应用最近已被证明可以改善预后。然而,这些改善背后的机制尚不清楚。我们假设NIV通过改善COPD患者的炎症和修复途径来稳定FEV1。在本研究中,我们旨在调查CHRF的COPD患者, 1. 与标准护理相比,稳定的高碳酸血症COPD患者在3个月夜间NIV后FEV1的变化 2. FEV1变化与全身和气道炎症、重塑、肺过度膨胀和气道形态之间的关系。 3. CHRF的COPD患者对慢性NIV有良好反应的预测因素。研究设计:多中心随机对照研究,调查NIV对高碳酸血症COPD患者气道形态、气道炎症和重塑的影响,包括一个将NIV的启动推迟3个月的对照组。此外,我们还将研究患者人口统计学、患者和疾病特征以及全身和气道炎症如何预测严重稳定COPD患者对慢性NIV的反应。为此,所有患者将在NIV启动后随访6个月。 主要研究参数/终点:主要终点是3个月后的FEV1变化。此外,我们认识到FEV1可能不是最重要的患者相关结果,因此我们将评估哪些参数会影响3个月和6个月后的与健康相关的生命质量。

官方来源

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