使用CordIn™进行严重再生障碍性贫血和低增生性MDS的非相关脐带血移植,通过脐带血来源的体外扩增干细胞和祖细胞加速植入并改善移植结果
NCT:NCT03173937 · RECRUITING
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NCT编号NCT03173937
状态RECRUITING
开始日期2017-06-13
完成时间2032-03-01
SponsorNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) (NIH)
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简要摘要
背景: 严重的再生障碍性贫血(SAA)和骨髓增生异常综合征(MDS)是骨髓疾病。患有这些疾病的人通常需要骨髓移植。研究人员正在测试使干细胞移植更安全、更有效的方法。 目标: 测试使用家庭成员的血液干细胞和无关供体的脐带血干细胞联合输注治疗SAA或MDS患者是否安全有效。 资格: SAA或MDS患者,年龄在4-60岁之间 供者,年龄在4-75岁之间 设计: 受试者将接受以下筛查: * 血液、肺和心脏检查 * 骨髓活检 * CT扫描 受试者将在颈部静脉中放置一条静脉输液管。从移植前11天开始,他们将接受多次化疗输注和1次30分钟的放疗剂量。 受试者将通过静脉输液管接受供体细胞。他们将在医院停留3-4周。出院后,他们将进行以下访问: * 前3-4个月:每周1-2次 * 然后,每6个月进行5年 供者将接受以下筛查: * 体格检查 * 医疗史 * 血液检查 供者的静脉将检查是否适合干细胞采集。他们可能需要在大腿静脉中放置一条静脉输液管。 供者将每天接受5-7天的非格司亭或生物类似物(G-CSF)注射。在最后一天,他们将进行血细胞分离术:从一只手臂或腿抽血,通过机器输送到另一只手臂或腿。这可能在2天后或2-4周后重复。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。