针对资源有限社区环境，定制移动健康技术以降低肥胖和改善心血管健康

简要摘要

背景 肥胖和缺乏体育锻炼在很大程度上增加了心血管疾病、糖尿病、高血压和高脂血症的风险。非裔美国女性在美国肥胖率异常高，体育锻炼水平最低，久坐时间最长。资源有限的社区可能通过限制对安全公园、娱乐设施、步行路线和其他健康促进资源的访问，进一步限制体育锻炼。 本方案基于华盛顿特区的先前社区工作，证明了在基于信仰、资源较少的社区中，对以非裔美国女性为主的群体进行可穿戴活动监测的可行性。它利用基于社区的参与式研究原则和移动健康技术，提供针对个人因素或可用社区资源的个性化体育锻炼指导。 目标 主要目标 确定启动针对社区体育锻炼资源的远程、移动应用程序个性化指导的适应性体育锻炼干预措施（“因地制宜”指导）是否比标准远程指导在约三个月内能产生更大的每日步数增加。 次要目标 该研究还将： 比较约六个月内的四种嵌入式适应性干预策略。 评估使用连接设备远程测量体重、血压和血糖的可行性。 评估对心代谢指标的影响，包括BMI、血压、血脂、血糖、饮食摄入、自我报告的体育锻炼和吸烟。 检查与体育锻炼变化相关的炎症、血脂、免疫代谢、心理社会、行为和社会健康决定因素途径。 评估使用可选的心血管和身体成分MRI评估心脏结构和功能以及身体成分的变化。 评估睡眠、活动血压、更年期相关因素和免疫代谢标志物之间的相关性，在一个更年期睡眠亚研究中。 对移动应用程序和可穿戴/移动健康技术进行以用户为中心的测试。 探索COVID-19暴露和流行病相关的心理社会压力作为免疫学和心理社会结果潜在混杂因素的可能性。 资格：纳入标准 参与者必须： 为21-75岁的非裔美国女性。 体重超重或肥胖，定义为BMI \>=25 kg/m\^2。 居住在华盛顿特区第5、7或8区，或马里兰州普林斯乔治县的邻近地区。 能够访问与研究应用程序兼容的手机。 能够独立提供知情同意。 英语口语和阅读水平约为八年级水平。 参与者进入为期两周的适应期。平均每日步数少于或等于7,500步且完成适应期的参与者有资格随机分配到干预组。 主要研究排除标准 排除可能使增加体育锻炼不安全或干扰研究评估的条件的潜在参与者，包括： 禁止安全参与体育锻炼的医学状况或身体限制。 近期心肌梗死、有记录的阻塞性冠状动脉疾病、近期冠状动脉支架植入或显著的结构性心脏病失代偿。 怀孕；在研究访问期间评估怀孕状况。 研究者认为可能使参与不安全的其他条件。 睡眠亚研究资格 可选的睡眠亚研究仅限于已参加或已完成主要研究的绝经后女性。其他排除条件包括夜班工作、干扰夜间多导睡眠图的条件、近期开始使用睡眠改变药物、无法耐受活动血压监测、以及某些手臂、血管、皮肤、出血或神经状况。 MRI参与是可选的，需要单独筛查MRI不兼容的植入设备或金属，以及适用时，符合钆对比剂资格。 研究设计 一项为期六个月的适应性随机试验将招募超重或肥胖的非裔美国女性。在两周的适应期后，平均每日步数\<=7,500步的参与者将接受标准移动应用程序指导或针对社区体育锻炼资源的指导。在三个月时，非响应者将被重新分配到强化指导。步数将通过可穿戴设备测量，评估将在基线、三个月和六个月进行。可选的监测和MRI/睡眠亚研究将评估心代谢结果。