Mount Sinai糖尿病足溃疡前瞻性试验
NCT:NCT03404895 · WITHDRAWN
广告
简要摘要
本研究旨在评估在腿部静脉阻塞处放置支架是否有助于改善糖尿病足溃疡(DFU)的愈合。研究人员从照顾许多患有糖尿病足溃疡的患者中了解到,这是导致残疾和截肢的主要原因。这些糖尿病足溃疡通常愈合缓慢或根本不愈合。有时它们会感染,需要抗生素治疗、清创和截肢。研究人员通常通过局部伤口护理、必要时进行手术清创、如有感染则使用抗生素以及减轻足部溃疡区域的压力来治疗糖尿病足溃疡。研究人员观察到,一些患有糖尿病足溃疡的患者还患有被称为髂静脉的主要腿部静脉阻塞。髂静脉中的这种阻塞阻止了腿部血液的正常流动。这种阻塞导致腿部静脉内压力增加,导致腿部肿胀,这还可能阻止糖尿病足溃疡的愈合。本研究将调查放置支架以治疗阻塞是否可以改善糖尿病足溃疡的愈合并减少一些与糖尿病足溃疡相关的并发症。本研究的结果可能导致一种新的治疗方法,使未来的糖尿病足溃疡患者能够更好地愈合。目前,在髂静脉中放置支架不是糖尿病足溃疡的标准治疗方法。为了确定支架放置是否有帮助,研究人员必须对每位患者进行随机分组。换句话说,为了减少偏差,患者将被分配到接受支架或未接受支架的组别。两组中的每位患者都将接受糖尿病足溃疡的标准治疗,并进行腿部对比剂增强X光检查和静脉超声检查。糖尿病足溃疡的标准治疗可能包括局部伤口护理、抗生素治疗、清创和/或截肢,以及足部减压。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。