经皮迷走神经刺激(TVS)对周围动脉疾病(PAD)内皮功能的影响
NCT:NCT03445754 · COMPLETED
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简要摘要
外周动脉疾病(PAD)构成了重大的公共卫生负担。PAD的发病率随着年龄的增长而增加,并与其他合并的心血管疾病相关。PAD的基础疾病——动脉粥样硬化与动脉僵硬度的增加和炎症状态的增强有关,这可以通过促炎细胞因子和标志物的水平升高来证明。心血管疾病最早的症状之一是内皮功能障碍,其特征是血管内皮的血管舒张能力下降,这种病变先于临床动脉粥样硬化的发展。内皮功能障碍已被证明在PAD中广泛存在。据推测,内皮功能障碍是由于交感神经驱动增强、副交感神经驱动减弱、慢性炎症状态,所有这些都导致血管内皮中一氧化氮合酶活性降低,从而丧失血管舒张能力。研究表明,内皮功能障碍可以通过药物治疗干预逆转,尽管这些干预措施与其自身的副作用相关。迷走神经刺激可增加副交感神经活动,抑制交感神经驱动,减少炎症并增强一氧化氮合酶活性。最近的实验和临床数据表明,低水平耳垂神经刺激(通过刺激位于外耳耳垂处的迷走神经耳支)可能产生与迷走神经刺激相同的神经调节器效应。然而,尚不清楚经皮迷走神经刺激(TVS)是否会通过血流介导的舒张(FMD)和激光散斑对比成像(LSCI),一种测量内皮功能或通过脉搏波分析(PWA)测量动脉僵硬度的非侵入性方法,在PAD患者中改善内皮功能或降低动脉僵硬度。本研究的目的是确定TVS对FMD & LSCI和动脉僵硬度的内皮功能障碍的影响。研究人群将包括已确诊为PAD的患者。在完成基线FMD、LSCI和PWA后,患者将被随机分配到TVS组和安慰剂刺激组,并进行交叉。随机分配到TVS刺激的患者将接受1小时的刺激,随后测量FMD、LSCI和PWA。将有一段至少24小时的洗脱期,患者将交叉到另一臂,从而作为他们的自我对照。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。