个人队列北欧多中心研究

简要摘要

在这个项目中，研究人员希望： 评估使用Persona全膝关节系统进行初次全膝关节置换术后，术中及术后并发症、长期生存率和患者报告结果（PROMs）。 该项目是一项前瞻性队列研究。预计该项目将在2016年10月或获得区域伦理委员会和当地数据保护机构所需许可后尽快开始招募参与者。预计将在北欧地区的多个中心纳入700名参与者（包括来自一项随机对照试验（RCT）的155名参与者，该试验调查了Persona和Nexgen全膝关节系统，并将单独提交给伦理委员会）。每个中心的招募预计在1.5年后完成。预计在最后一名参与者招募后的2年内完成患者随访。生存率数据将收集至最后一名参与者招募后的10年。 患者在术后3个月、1年和2年时以门诊形式接受检查。 在2年随访访问后，在斯堪的纳维亚地区的招募患者将通过国家膝关节置换登记处，在术后5年、7年和10年进行生存率随访。由于法国没有国家登记处，法国站点也将进行5年随访访问。