粪便失禁治疗（FIT）研究

简要摘要

严重粪便失禁（FI）患者，定义为每周出现两次或以上粪便污染、固体或液体粪便失禁，且符合Solesta（INJ；一种惰性增稠剂）注射或生物反馈（BIO）的纳入标准，将被纳入研究。将使用为期两周的每日粪便日记来评估FI的基线发生率。所有参与者最初将纳入为期4周的增强医疗管理（EMM；教育、盆底肌锻炼和使用非处方药物以恢复正常粪便质地）试验。那些至少在FI频率上减少75%的参与者不会被随机分配到两个治疗组之一，但将被随访两年。那些没有在FI频率上减少75%的参与者将被随机分配到BIO或INJ，并在三个月后评估减少粪便失禁频率的有效性、干预措施的安全性以及提供护理的成本。所有在治疗三个月后与基线相比粪便失禁减少75%的参与者将被随访进一步21个月，从治疗开始算起总共24个月。为了评估治疗的长期反应，FI发作改善少于75%的参与者将被提供额外的治疗，即他们未被随机分配的治疗方案或骶神经刺激（SNS）。将使用肛门测压和磁诱发电位来亚型FI的生理基础。生活质量和心理因素将被用于评估结果。