SCD在等待LVAD的心肾综合征患者中的可行性

简要摘要

心血管疾病是美国死亡的主要原因，占所有死亡的45%。慢性心力衰竭（CHF）现在被认为是一种多系统疾病过程，不仅涉及心血管系统，还涉及肾脏、神经内分泌和免疫系统。目前尚无有效疗法治疗已进展至急性失代偿性心力衰竭的最严重CHF亚组。一种创新的方法，旨在减少与CHF慢性炎症状态相关的卡迪德压作用，可能为这种疾病提供突破。本提案将评估使用免疫调节装置改善心脏或肾脏功能的安全性及可能的益处，以帮助患者过渡到左心室辅助装置（LVAD）植入，这些患者之前被认为不适合进行这种维持生命的手术。选择性细胞输注装置（SCD）是一种免疫调节的体外膜装置，旨在调节与CHF相关的卡迪德压作用。SCD是一种平台技术，专注于与急性或慢性器官功能障碍相关的急性或慢性炎症的免疫调节。SCD膜通过体外回路在通过柱状物时选择性隔离流动的活化全身白细胞。临床前结果显示，SCD治疗在犬类CHF模型中使射血分数提高了25%。 本研究将在最多5个临床地点招募20名患者，以评估SCD治疗在此适应症中的安全性和初步疗效数据。患者将接受每天4小时的SCD治疗，最多6天，随后进行6个月的随访。