美国国立心肺血液研究所（NHLBI）经导管二尖瓣环成形术早期可行性研究

简要摘要

这项研究方案测试了我们开发的一种新技术和设备，用于治疗功能性二尖瓣反流，称为经导管二尖瓣环成形术，也称为“环缩术”。功能性二尖瓣反流是一种由涉及左心室的心肌损伤引起的疾病，导致二尖瓣泄漏。这种泄漏导致心力衰竭（呼吸困难、缺乏能量，尤其是在行走或运动时，以及因液体积聚而入院）。 这是对特殊设备的早期可行性研究（EFS）评估，这些设备永久植入心脏，以执行二尖瓣环成形术。二尖瓣环成形术是在X光和超声引导下进行的导管程序，无需手术。环缩装置像口袋带子一样压缩二尖瓣。环缩装置具有一个特殊功能，可以防止冠状动脉在口袋带子部分被挤压。 方案已更改，允许接受过Mitra-Clip治疗但仍存在二尖瓣反流的病人，以及允许有症状性心力衰竭且二尖瓣反流轻微的病人。