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临床试验

Talus 替代注册

NCT:NCT03965143 · RECRUITING

NCT编号NCT03965143
状态RECRUITING
开始日期2020-01-01
完成时间2027-05-01

简要摘要

距骨无菌性坏死是一个难以管理的难题,尤其是在年轻人和健康人群。历史上,唯一的选择是进行距骨切除术和踝关节融合术。虽然这是一个可行的选择,但它并非没有并发症。术后1-10年内,周围关节的关节炎很常见。这在年轻患者中尤其如此,运动功能的丧失可能会在生理和心理上产生重大影响。寻找替代方案的努力一直有限。最近,随着3D打印技术的普及和成本降低,新的医疗替代方案应运而生。3D定制距骨在骨科领域相对较新,但已在多个中心取得了良好的效果。它已被证明可以重建脚的正常对齐,保持运动(有些几乎达到生理运动),并允许几乎正常行走。然而,数据仍然有限,需要进一步研究。我们的设施最近获得了进行此手术的批准。我们的假设是,定制3D打印的距骨体替换,无论是单独使用还是与全踝关节替换联合使用,都将保持生理运动,与同种异体移植的踝关节融合术相比,并发症没有差异,导致良好的结果评分和患者满意度评分。被诊断为距骨无菌性坏死的患者,如果已经决定接受包括3D定制距骨作为其标准治疗(距骨替换、全踝关节/全距骨等)在内的手术,将被纳入研究。患者将遵循标准的术后方案,并在指定的时间段(2周、6周、3个月、6个月、1年)返回诊所。在每次访问时,将评估X光评估、活动范围、行走恢复、行走速度和患者报告的结果。然后,将数据与基线测量值进行比较,并用于确定术后随时间推移患者的进展情况。

官方来源

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数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。

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