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临床试验

神经调节以调节脓毒症中的炎症和自主神经失衡

NCT:NCT03992378 · RECRUITING

NCT编号NCT03992378
状态RECRUITING
开始日期2019-10-10

简要摘要

脓毒症是由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。在美国,它是治疗成本最高的医疗状况,死亡率接近30%。众所周知,过度炎症和自主神经系统(ANS)交感神经和副交感神经分支之间的不平衡会导致脓毒症的进展和不良后果。未受控制的炎症和未受调节的ANS作为潜在的治疗靶点是我们知识中的一个重要空白,应该被探索。 胆碱能抗炎途径(CAP)是一个复杂的网络,其中ANS通过迷走神经传入纤维感知炎症,并通过迷走神经传出纤维到网状内皮系统来试图调节它。本项临床试验的中央假设是,通过耳廓外耳的耳甲刺激(TVNS)可以激活CAP,抑制炎症并改善自主神经不平衡,这可以通过炎症细胞因子水平和心率变异性(HRV)分析来衡量。研究人员计划将患有脓毒性休克的病人随机分为活跃刺激组和安慰剂刺激组,研究迷走神经刺激对炎症细胞因子、HRV和脓毒症临床严重程度评分的影响。无论分组如何,两组都将继续接受脓毒症的标准治疗。研究人员假设,4小时的TVNS将抑制炎症标志物,并通过HRV改善ANS交感神经和副交感神经分支之间的平衡,从而提高序贯器官功能衰竭评估评分(SOFA)。从这项初步研究中产生的初步数据将为更大规模的临床试验奠定基础。

官方来源

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