单剂量影像引导保留尿道放疗联合DIL增强治疗中危前列腺癌（PROSINT II）

简要摘要

这是一项前瞻性单臂II期研究，评估了在经活检证实的NCCN中危局部前列腺腺癌患者中，确定性超高剂量单次外照射放射治疗的安全性、可行性、生活质量影响、PSA动力学、影像学反应和临床结果。 所有符合条件的患者接受图像引导的容积旋转调强放射治疗，以保护尿道并减轻器官运动。治疗包括一次24 Gy的剂量照射整个前列腺腺体和近端精囊。NCCN不良中危疾病和影像学定义的占位性前列腺内病变的患者，可能在剂量递增队列中接受PSMA PET/CT引导的同步整合增量照射，直至30 Gy，同时维持方案定义的器官风险限制。 使用充气的直肠气球进行前列腺靶点固定和解剖可重复性，并使用装载信标应答器的尿道导管来识别尿道，支持尿道保护，并实现在线靶点跟踪。毒性评估使用CTCAE v4.0，患者报告结果评估使用EPIC-26、IPSS和IIEF问卷。PSA在方案定义的随访访问时测量。在基线、治疗后12个月和24个月进行多参数MRI。参与者至少随访5年。