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临床试验

提高阻塞性睡眠呼吸暂停患者睡眠期间上气道塌陷的预防使用抗打鼾口腔护具(下颌前移装置)

NCT:NCT04092660 · RECRUITING

NCT编号NCT04092660
状态RECRUITING
开始日期2019-12-06
完成时间2026-06-01

简要摘要

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种与睡眠相关的呼吸障碍,其特征是在睡眠期间上呼吸道反复塌陷,导致睡眠剥夺。对于OSA患者,推荐使用下颌前移装置(MAA)或口腔装置(OA),并且它们已被证明是有效的。然而,它们完全依赖于患者的接受和使用。本研究的目标是评估干预措施——额外的支持方法,是否有助于患者比接受常规护理的患者更频繁地使用MAA。 研究人员还将尝试确定有助于我们了解为什么一些患者比其他人更愿意佩戴MAA的因素。将包括确诊为OSA(呼吸暂停-低通气指数>5)并推荐MAA治疗的患者,年龄≥40岁。这是一项多中心研究,包括从二级护理中招募患者。患者将在后续预约中接受有关研究的说明,并签署书面知情同意书以放置MAA。 患者将被随机分配到干预护理(IC)和标准化护理(SC)。患者还将获得一份睡眠日记,以主观记录他们的睡眠时间和MAA的使用情况,以及MAA设计中包含的微传感器的客观依从性记录。将收集并评估依从性数据,主观上在3个月(T2)和6个月(T3)时进行,客观上通过下载MAA设备中放置的微传感器存储的数据。在随访结束时,研究人员还计划对依从性良好(使用者)和依从性不良(非使用者)的患者进行定性一对一访谈,以了解他们关于什么有助于或阻止他们依从性的看法。

官方来源

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