AMEND-CRT：CRT选择标准中的机械不同步

简要摘要

先前对心脏再同步治疗（CRT）候选人的经验表明，这些患者的选择可以改进。当前的临床指南方法主要过于不具体，导致30-40%的高非响应率，这给医疗保健系统带来负担，并使患者面临不必要的治疗风险，他们可能从保守治疗中获益更多。先前的工作表明，使用超声心动图上机械不同步的评估可以至少降低50%的非响应率，而不会降低检测可改善患者的敏感性。因此，当前这项前瞻性、随机、多中心试验旨在证明左心室机械特性的表征可以改善CRT的患者选择。患者将被随机分配到两个研究组之一：一个基于临床指南标准的对照组，或一个基于机械不同步存在的实验组。所有患者都将接受CRT植入。在对照组中，将开启双心室起搏。在实验组中，根据机械不同步的有无，分别开启或关闭双心室起搏。主要终点将是基于机械不同步的治疗建议的结果非劣效性，通过植入更少的CRT设备实现，从而有效降低治疗所需人数。结果指标是每个组连续测量的LVESV的平均相对变化以及根据Packer临床综合评分“恶化”的百分比，随访1年后。