SurgiMend 网片在裂孔处

简要摘要

前瞻性单臂开放标签研究，旨在评估接受SurgiMend生物网片进行首次膈肌裂孔修补术的受试者的复发情况和生活质量。计划在一个地点招募最多15名受试者，目标为10名。所有受试者将在手术中接受SurgiMend网片。收集的数据将与历史数据进行比较。 受试者将完成术前访问。手术后，除任何标准护理访问外，受试者还将完成3个月和6个月的随访，包括电话生活质量调查，并在6个月时进行上消化道系列检查。