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临床试验

经皮神经电刺激治疗夜间遗尿

NCT:NCT04313192 · COMPLETED

NCT编号NCT04313192
状态COMPLETED
开始日期2020-01-20
完成时间2024-12-01

简要摘要

儿童被转诊至儿科泌尿科诊所进行原发性夜间遗尿症的筛查。未能通过筛查的患者将随后被提供使用尿床警报器或经皮神经电刺激(TENS)单元作为替代治疗方案,选择TENS治疗的患者将被纳入研究。患者将被随机分为每组30人的三个小组。第1组将使用2赫兹(Hz)的长频率设置。第2组将使用10赫兹的适中频率设置。第3组将使用150赫兹的短频率设置。患者将提供TENS单元和电极垫,并指导护理者如何使用该设备。 儿童的TENS单元将设置为随机确定的频率,脉冲宽度为260秒,强度将在办公室根据儿童对TENS单元的敏感度来确定。儿童将在每晚睡前将电极放置在踝内侧的胫后神经上,持续15分钟,总共30天。将记录包括夜间失禁事件和“湿床单”量表(干燥、潮湿、湿润、湿透)的日记,以及任何对TENS单元的不良反应。患者在TENS治疗一个月后进行随访,评估包括儿科尿失禁问卷,这是一套用于测量膀胱功能障碍儿童生活质量的验证工具;该问卷将在开始TENS治疗之前填写,以便比较治疗对生活质量的影响。数据将在不同时间点(基线和治疗后1个月)分别收集每个小组的数据,并通过统计分析比较各小组之间的数据。

官方来源

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