基于超声的血脑屏障开放及白蛋白结合紫杉醇和卡铂治疗复发性胶质母细胞瘤

简要摘要

紫杉醇是预临床模型中最有效的针对胶质母细胞瘤的药物之一。然而，由于血脑屏障（BBB）的存在，其临床应用受到了阻碍。在本试验中，我们将植入一种新型装置，该装置包含9个超声波发射器，可以在化疗输注前暂时且可逆地打开BBB，输注的化疗药物为白蛋白结合的紫杉醇。 在1期临床试验中，将根据先前患者未出现严重毒性的情况，逐步增加化疗剂量，只要认为安全。一旦确定了推荐剂量，将添加卡铂到治疗方案中，并治疗更多患者，以更好地评估这种新型治疗的抗肿瘤疗效。 该装置将在手术切除复发肿瘤时植入。在手术过程中，如果可行，将在超声波激活（激活超声波和打开BBB的过程）后，在手术室中给予化疗的首次测试剂量，并测量切除肿瘤不同部位的药物浓度。在选定患者中，超声波激活过程可能发生在给予化疗测试剂量之后。 本试验的目标是确定白蛋白结合紫杉醇的安全有效剂量，证明打开BBB可以增加肿瘤中的化疗药物浓度，并估计这种治疗在减少肿瘤负荷和延长生命方面的有效性。