基于电刺激的阻塞性睡眠呼吸暂停康复装置的临床试验

简要摘要

本研究的目的是在临床试验中评估一种基于口腔咽喉电刺激的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）康复设备，该设备加强上呼吸道扩张肌肉，改善机械性喉咽部敏感性，并改善OSA。此外，使用该设备进行实验性电疗法、鼻咽喉镜检查、多导睡眠图和多导睡眠图测试，以计算OSA患者上呼吸道扩张肌肉的功能性和感觉强度阈值。这些测试还包括检测OSA患者在睡眠期间呼吸事件的信号，以便在电刺激设备的控制机制中使用。评估五名健康志愿者的设备效果和安全性以获得初步结果。最后，评估一小组OSA患者使用电刺激设备刺激上呼吸道扩张肌肉的能力，以及在中等期限（八周）的晨昏治疗期间，使用该设备降低呼吸暂停-低通气指数（AHI）和氧饱和度指数的能力。