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临床试验

超声引导下经皮外周神经刺激:一项由国防部资助的实用临床试验

NCT:NCT04713098 · COMPLETED

NCT编号NCT04713098
状态COMPLETED
开始日期2021-01-26
完成时间2025-09-22
SponsorUniversity of California, San Diego (OTHER)
First posted
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简要摘要

术后疼痛通常使用具有不理想甚至危险的副作用(例如呕吐和呼吸抑制)的阿片类药物来治疗——然而,仍有超过80%的患者仍感到疼痛缓解不足。一种新颖的非药物镇痛技术——经皮周围神经刺激(PNS)——具有极大的潜力,可以大幅减少或消除阿片类药物的需求,并同时在痛苦手术后改善镇痛效果。这项技术涉及在手术前使用超声引导,通过针头将绝缘电导线插入目标神经附近。手术后,向神经输送微小的电流,从而产生强大的镇痛效果,没有任何认知或不良的系统副作用。电脉冲发生器(刺激器)非常小,只需简单固定在患者的皮肤上。这些导线已经获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗长达60天的急性(术后)疼痛;并且,由于经皮PNS可以门诊提供,这项技术有望提供持久的镇痛效果,超越手术疼痛——换句话说,手术后的无痛、无阿片类药物恢复的可能性。 当前项目是一个多中心、随机、四重盲法、安慰剂/假手术控制的平行臂实用临床试验,旨在确定经皮PNS对术后镇痛和阿片类药物需求、身体和情绪功能、慢性疼痛的发展和持续生活质量的影响。

官方来源

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