马蹄内翻足松解术临床试验

简要摘要

婴儿在进行Ponseti治疗先天性马蹄内翻足后，通常需要在连续石膏固定后进行经皮跟腱延长术（TAL）。此手术通常在办公室内进行，使用局部麻醉以避免在手术室暴露于全身麻醉。常使用表面麻醉膏来提供此手术的局部镇痛。膏药涂抹在婴儿跟腱周围的皮肤上，需要30分钟才能提供足够的镇痛效果，最大效果可达5毫米深度。另一种选择是无针喷射注射系统，使用压缩二氧化碳将0.25毫升利多卡因推入皮肤，在给药部位提供局部镇痛。此方法同样在5-8毫米深度提供镇痛效果，但只需大约1-2分钟即可达到最大效果。 目标1：确定哪种疼痛管理方法，即表面麻醉膏（4%脂质体利多卡因）与局部麻醉喷射（1%利多卡因），能为进行办公室内经皮TAL的先天性马蹄内翻足婴儿提供最大的疼痛缓解。 假设：喷射注射将提供与表面麻醉膏相当或更大的疼痛控制。 目标2：确定两种疼痛管理方法（表面麻醉膏（4%脂质体利多卡因）与局部麻醉喷射（1%利多卡因））之间不良事件发生率的差异。 假设：与表面麻醉膏相比，局部麻醉喷射不会增加不良事件的发生率。 如果局部麻醉喷射被证明能提供相当或更好的疼痛控制且不良事件发生率不增加，那么使用这种无针注射系统将缩短整个手术访问时间，从而提高质量、安全性和价值。