左心辅助装置与药物治疗在门诊晚期心力衰竭患者中的比较

简要摘要

心力衰竭是一种严重影响发达国家和地区约1-2%成年人群的严重疾病，全球约有2600万人受到影响。其中高达10%的患者处于晚期心力衰竭阶段，其特征为显著的发病率和死亡率以及相当大的医疗费用。尽管在医疗管理方面取得了进展，但晚期（或终末期）心力衰竭仍表现为对包括指南指导的药物治疗和非手术设备治疗在内的传统疗法的耐药性。这些患者仍然存在严重症状（NYHA IV级）和客观的充血或心输出量低的表现。 左心室辅助装置（LVAD）已用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者近20年，作为心脏移植的替代方案或过渡方案。LVAD可以改善心力衰竭症状和生存率，但代价是感染、中风和出血的风险增加。 尽管缺乏证据，但LVAD在门诊患者的植入并不罕见，2012年至2016年间，INTERMACS资料≥4的患者占同期植入总数的15.7%。 本研究旨在调查左心室辅助装置与传统心力衰竭医疗治疗单独使用相比在门诊晚期心力衰竭患者人群中的有效性和安全性。次要目标是更好地识别从LVAD植入中获益最大的患者亚组，以及评估干预的最佳时机。