结合肺大疱切除术的Zephyr瓣膜系统用于治疗肺气肿的肺容积减少

简要摘要

本方案的目的是在一项前瞻性随机对照临床试验中评估肺裂完成策略（实验干预）在肺叶间肺裂完成率≥95%的严重慢性阻塞性肺病/肺气肿患者中，除放置内支气管瓣（EBV）（代表“标准治疗”）外可能发挥的作用。在选定的患者中，肺裂完成策略将通过VATS引导或机器人引导沿肺裂的夹子完成，以减少旁路通气并确定这种实验策略是否会在后续EBV放置后改善结果。EBV放置将在成功完成VATS引导或机器人引导的肺裂夹子后进行。 该研究将在BIDMC招募约20名患者，结果将集中在程序相关并发症、生理测量（例如，肺功能测试的FEV1）和临床症状（即，问卷）。患者将在3个月的随访期间接受随访，在3个月的随访期间接受常规标准治疗。本方案的目标是确定是否可以消除肺叶之间的显著旁路肺通气，以及消除肺叶之间旁路肺通气的策略是否可以改善适当候选人的严重慢性阻塞性肺病/肺气肿管理中的结果（即，促进病变肺段的萎缩）。对于医疗管理对照组的受试者，在完成3个月的随访期后，如果他们选择，将有权接受EBV。